去年9月份发布的“中国(安徽)自由贸易试验区总体方案”提出,要“支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目”。目前全球生物医疗产业发展专车已经驶入快车道,至目前已经批准细胞药物有国外5款国内2款。因此在安徽高位推进生物细胞在健康领域应用,是大力推进自贸区发展、提高整体科研定位不可忽视的一个重要抓手。
安徽生物细胞产业基础在全国范围来看并不薄弱,特别是吴孟超院士、俞君英博士等全球顶级专家在合肥都有实体产业的落地。但是本地生物细胞产业在实际应用外输上却是“墙里开花墙外香”,甚至出现了“申报项目套政策”的空壳运行情况。通过调研分析,原因如下:
一、整体设计规划重视不足。在其他省市的自贸区总体方案和配套政策中,都对生物医药和生命健康产业在不同层面进行了更深入或更广度的规划,但我省的方案却明显重视不足,大多忽略了细胞研究和应用的部分。二、相关政策支持缺位少位。2019年是我国生物细胞产业启动元年,全年国家及地方政府发布的相关支持政策超过25项,但是我省在生物细胞发展事业上的引导、培育、支持、规范等政策基本缺位,从而导致生物细胞产业发展中需要的支持措施少位。建议如下:
一、重视产业顶层的规划。虽然全球生物细胞在健康领域的应用度相较其他产业都不高,但在当前背景下,市场对生物医疗基础技术的发展具有爆发式需求,这让生物细胞产业开始处于风口之上。需要特别提出的是,做好生物细胞产业不仅是一个产业的事情,更是吸引人才居留、为“健康中国”事业做贡献的重要抓手。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用的全产业链条,打通细胞治疗上下游产业链,形成产业闭环,实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作,推动生物细胞治疗快速产业化。
二、扩大支持应用的方向。细胞产业可以分为上游的细胞制备、培育、存储,中游的细胞产品和制剂,以及下游的细胞临床、保健应用。其中目前以上游的细胞存储最为成熟,下游的应用最为不足。只有全面、多方向地提升我省在生物细胞应用方面的能力才能推动上游、中游的研发和产业成熟,形成产业聚集的高地。建议积极探索布局基于car—t(嵌合抗原受体t细胞免疫疗法)、tcr—t(基因修改的t细胞受体治疗法)等基因重组t细胞治疗药物及间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。
三、制定多维前瞻的政策。建议根据国家卫健委、广东、南京、海南、杭州发布的相关规定,制定支持公益事业、医疗产业、科研机构等多个方向和维度的前瞻政策,基本形成内涵丰富、结构合理的生物细胞产业体系,优质医疗健康资源和健康美容覆盖范围进一步扩大,健康产业融合度和协同性进一步增强,生物细胞科技竞争力进一步提升,人才数量和质量达到更高水平,形成若干有较强影响力的生物细胞产业集群。
(陈小奇,九三学社省委社会经济委员会委员、合肥社市委参政议政工作委员会委员)